日本知財高裁維持藥物誘發性便秘治療組成物專利：判定無動機改造最最佳化合物

知典觀點

日本智慧財產高等裁判所於2026年6月23日針對令和7年（行ケ）第10055號專利做出判決，認定該治療便秘的醫藥發明具有進步性。一般人常誤以為化學結構相近，專利就容易被無效，但本案打破了這種直覺。 本案爭點在於前案（甲3發明）的「PGE2化合物」已被證實效果最佳，研發人員是否有動機將其轉換為本案的「PGE1化合物」。法院認為，如同體育競技中教練絕無可能無故換下表現第一的明星球員，當業者缺乏改造該最最佳化合物的動機，專利因而維持。 非製藥業或未涉及專利延長戰場的企業主，基本上不受本案影響。但對於生醫與化學領域的研發主管，這提供了防禦新思維，可透過知典的專利布局健檢，檢視自身專利面臨進步性挑戰時的抗辯能力。 對此，筆者建議。第一，評估對手專利時，若前案已將特定技術視為最優解，便難以作為否定對方進步性的依據。第二，自身研發布局時，應在說明書中詳述結構微調所帶來的顯著效果差異，以應對未來的無效挑戰。