智財判決摘要：「醫藥製劑」專利案（令和7年(行ケ)第10073號）

知典觀點

筆者認為，這則日本智慧財產高等法院的判決，揭示了許多企業主常有的誤解：即使技術方案能有效解決問題，也未必具備專利法上的「進步性」。 在體育競技中，選手若僅是依照基本規則進行比賽，而沒有展現出超越常人的技巧或策略，自然難以奪得冠軍。同樣地，若一項發明只是順應產業常規或法規要求，例如為確保「醫藥製劑」中「リパスジル」成分的穩定性，而採取「遮斷波長３００～３３５ｎｍ的光線」的包裝方式，這在專利法上可能被視為「所屬技術領域中具有通常知識者」容易聯想到的解決方案。日本智慧財產高等法院在「特許 令和7年（行ケ）第10073號」判決中，便維持了進步性欠缺的審決，認定此種效果屬於「當業者が予測し得る程度の効果」。 對於醫藥、食品或任何受嚴格法規管制的企業而言，此案提醒我們，為符合「藥事承認」等上市許可要求而做的設計，若僅是「自然而然會發現的性質」，恐難以獲得專利保護。這不代表合規不重要，而是專利布局必須超越合規的基礎門檻，從中尋找真正的創新點，否則將面臨投入研發卻無法取得市場獨佔權的風險。 第一，企業應在研發初期即進行專利前案檢索，並評估技術的「非顯而易見性」，而非僅著眼於功能性或法規要求。第二，申請專利時，除了詳細說明技術功效，更應強調該解決方案如何超越了「所屬技術領域中具有通常知識者」的預期或既有技術的限制。 專利競技場上，合規是入場券，但創新才是奪冠關鍵。知典提供專利布局健檢服務，協助企業審視專利組合的競爭力。